코로나19 치료제 둘러싼 전 세계 '총성 없는 전쟁'(비즈한국 2020.05.07(목) 15:37:35)

미국 렘데시비르, 일본 아비간, 중국 한약 등 자국약물 홍보…효과 검증 없고 부작용 우려

신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 누가 먼저 개발하는가를 두고 국가 간 경쟁이 치열한 가운데, 일부 국가에서는 효과가 불분명하거나 검증되지 않은 약을 치료제로 내세우고 있어 논란이 인다. 일본은 자국에서 개발한 아비간을, 중국에서는 한약과 감초를, 심지어 아프리카 한 국가에서는 자국산 개똥쑥으로 만든 음료를 내세우기도 한다. 자국 제약사가 만든 약이 코로나19 치료제로 인정받으면 막대한 수익을 얻을 수 있기 때문이다. 이에 제대로 된 치료제 개발을 위해 국제사회가 공조해야 한다는 의견이 나온다.

#미국, 클로로퀸과 렘데시비르 주목하지만 뒷말도 솔솔

코로나19는 아직 공식 치료제가 없다. 그래서 나라마다 주목하는 치료제가 다르다. 미국에서는 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 인기다. 3월 21일 도널드 트럼프 미국 대통령이 트위터를 통해 “하이드록시클로로퀸과 항생제 아지트로마이신을 함께 쓰면 사상 최대의 게임 체인저가 될 수 있다”는 글을 올리며 화제가 됐다. 그러나 브라이트 미국 보건복지부 전직 국장은 “사전에 과학적인 검증을 받지 않은 이 약물들을 유리한 계약을 통해 수익으로 전환하라는 지시를 받았다”고 지난 5일 AP통신에 밝혀 논란이 가중됐다.

이 일이 아니더라도 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸은 부작용 논란에 휩싸여 있다. 지난 4월 24일 미국 식품의약국(FDA)은 트럼프 대통령이 말한 대로 하이드록시클로로퀸과 아지트로마이신을 함께 복용하면 심장 및 신장 질환 가능성이 높아진다고 지적했다. 코로나19 확진자 중 미국 재향 군인 368명을 대상으로 한 연구 결과에 따르면 클로로퀸을 복용한 환자는 약을 먹지 않은 환자보다 사망률이 더 높았다. 같은 달 15일 프랑스 연구에서도 약을 먹은 8명의 환자가 비정상적인 심장 박동을 일으킨 것으로 드러났다.

​트럼프 대통령은 하이드록시클로로퀸과 함께 렘데시비르도 거론했다. 렘데시비르는 에볼라 바이러스 유행 당시 미국 제약사 길리어드사이언스가 치료제로 개발한 주사제다. 렘데시비르는 지난 1일 FDA의 긴급사용승인을 받은 첫 번째 약이 됐다. FDA는 미국국립보건원의 초기 임상연구 결과를 바탕으로 부작용보다 치료 이득이 더 크다고 판단했다. 평균 회복 기간을 단축할 수 있다는 것이다.

렘데시비르가 코로나19 공식 치료제가 될 경우 미국 제약사인 길리어드는 그야말로 돈 방석에 앉게 된다. 그러나 상황은 결코 녹록지 않다. 지난달 23일 세계보건기구(WHO)에 게시된 코로나19 환자 237명을 대상으로 한 임상시험 논문 초안에 따르면, 렘데시비르는 환자 상태를 개선하지 못했고 부작용 때문에 시험이 조기 종료됐다. 투약 환자 사망률도 14%에 가까웠고, 투약 환자 11.6%에서 부작용이 발견됐다고 전해진다.

#개똥쑥까지 홍보…자국 위주 홍보보다 국제사회 공조 필요

일본 정부는 아비간의 치료 효과를 홍보하고 있다. 아비간은 일본 후지필름 자회사 도야마화학이 개발한 항바이러스제로 당초 신종플루 치료제로 개발됐다. 아베 일본 총리는 지난 16일 G7 정상들과의 화상회의에서 “아비간의 코로나19 치료효과가 기대된다”며 “희망하는 나라에 무상으로 공여할 계획”이라고 말했다. 지금까지 일본에서는 코로나19 확진자 2000여 명에게 아비간이 처방된 것으로 알려졌다.

그러나 아비간도 부작용 논란이 끊이지 않는다. 지난 4일 기자회견에서 아베 총리는 아비간은 입덧 방지약인 탈리도마이드와 비슷한 부작용이 있다고 밝혔는데, 탈리도마이드는 기형아 출산 부작용으로 판매가 금지된 약물이다. 아비간 역시 혈중 요산 수치를 높여 초기 배아가 사망하거나 임산부가 기형아를 낳을 가능성이 있다. 다만 약을 가장 많이 필요로 하는 노인들은 임신 가능성이 거의 없어 이달 중 일본에서 코로나19 치료제로 정식 승인될 것이라는 전망이 나온다.

중국은 중의학을 들고 나왔다. 중국 보건당국은 중의학이 코로나19의 증상을 완화할 수 있다고 밝혀왔다. 미국 국립보건원 임상정보 제공 사이트 ‘클리니컬 트라이얼(ClinicalTrials.gov)’에 따르면 중국에서는 한약을 비롯해 감초와 뜸, 부항과 관련한 임상시험이 진행되고 있다. 가령 중국의 한 병원에서는 중증 코로나19에 대한 보조 치료제로 뜸과 부항을 포함한 중국의 전통 의술(TCM)이 효능이 있는지 살펴보는 연구에 돌입했다. 6일에는 감초 추출 물질이 코로나19에 효과가 있다는 논문을 중국 베이징대학 연구팀이 바이오 아카이브에 공개했다.

아프리카에서는 개똥쑥이 인기를 끌고 있다. BBC 등 외신에 따르면 안드리 라조엘리나 마다가스카르 대통령은 자국산 개똥쑥에서 추출한 음료가 코로나19 치료에 효과를 보였다며 홍보하고 나섰다. 이에 지난 3일 존 마구풀리 탄자니아 대통령과 브라자빌 콩고 대통령도 이 음료의 수입을 약속했다. 그러나 WHO는 이들 음료의 효과가 충분히 검증되지 않았다고 경고했다. 이집트에서는 조현병 치료제로 코로나19 효과를 확인하는 임상도 세계 최초로 시작됐다.

이러한 행태는 코로나19 치료제가 뚜렷하지 않은 상황에서 자국과 관련이 있는 의약품을 통해 수익을 창출하고, 나아가 대외신인도를 제고하려는 의도로 해석된다. 백재중 녹색병원 호흡기내과 과장은 “자국 제약사에서 치료제가 나오면 그 국가는 막대한 수익을 낼 수 있기 때문에 효과가 검증되지 않았음에도 홍보하는 듯하다”며 “그러나 이렇게 중구난방이라는 것은 확실한 효과를 보이는 약이 없다는 얘기다. 언급에 신중할 필요가 있다”라고 말했다.

김준현 무상의료운동본부 정책위원장은 “국가마다 우후죽순으로 약제 개발을 하기보다는 국제사회 차원에서 공동으로 지식과 기술을 공유하면서 적합한 개발 방법을 찾는 게 더 효율적이지 않을까 생각한다”며 “어떤 나라의 민간 제약사가 코로나19 치료제를 개발하면 어쩔 수 없이 독점 가격이 형성된다. 이처럼 민간 주도 개발은 특허권 등 독점적 권한을 인정해야 하는 문제가 있어서 기술사용과 관련한 권리도 국제사회가 공유하는 방안을 찾는 것이 필요해 보인다”고 밝혔다.​

 

중국 과학자들 "감초, 코로나19 치료제 가능성 있어"(연합뉴스 2020-05-06 11:34)

"감초 추출물 리퀴리틴, 코로나19 바이러스 복제 억제 효과" 

코로나19 환자에게 산소공급 치료하는 중국 의료진

 

중국 전통의학에서 흔히 쓰이는 약재인 감초가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 쓰일 가능성이 있다는 연구 결과가 제시됐다.

6일 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 중국 베이징대학, 군사과학원 공동 연구팀은 이 같은 연구 결과를 담은 논문을 생명공학 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브'(BioRxiv)에 공개했다. 논문에 따르면 연구팀이 감초에서 추출한 '리퀴리틴'(liquiritin)이라는 물질을 원숭이 세포를 이용해 실험한 결과 이 물질이 코로나19 바이러스의 복제를 억제한다는 사실을 발견했다. 리퀴리틴을 쥐를 대상으로 실험한 결과에서는 이 물질이 아무런 독성이나 부작용을 유발하지 않는다는 것을 발견했다.

연구팀은 "이러한 결과에 따라 코로나19에 감염된 환자를 대상으로 리퀴리틴의 효능을 측정할 필요가 있다"며 "우리는 리퀴리틴을 코로나19 치료제의 경쟁력 있는 후보로 추천한다"고 밝혔다. 기존 연구 결과에 따르면 리퀴리틴은 항산화제, 항우울제, 항염증제 등으로 쓰일 수 있다. 리퀴리틴이 심장 질환, 위장 질환, 호흡기 질환 등에 효능이 있다는 연구 결과도 제시된 바 있다.

연구팀은 "리퀴리틴은 B형 간염, 에이즈 바이러스(HIV) 등에도 광범위한 항바이러스 기능을 가질 수 있다"고 밝혔다. SCMP에 따르면 중국 본토에서는 90% 이상의 코로나19 환자에 중국 전통의학이 적용됐지만, 아직 의미있는 효능을 입증할 통계나 증거가 제시되지는 않았다.

 

셀리버리 "코로나19 치료제 내년 2Q 상용화"(2020.05.06.15:50)

셀리버리 간담회

바이오신약 개발회사인 셀리버리가 코로나19(COVID-19) 치료제가 내년 2분기에 상용화될 것이라고 6일 밝혔다. 또 자사의 파킨슨병 치료신약이 SCI급인 국제학술지 '사이언스 어드밴시스'(SCIENCE ADVANCES)에 게재된 점도 라이센스 아웃을 도울 것이라고 자신했다.

조대웅 셀리버리 대표는 6일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 "코로나19 바이러스는 우리 몸 세포 안으로 들어와 자기 복제를 통해 확산된다"며 "코로나19를 치료하려면 바이러스가 만드는 염증을 제어해야 한다"고 말했다.

셀리버리는 지난해 개별 완료된 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약인 iCP-NI를 이용해 미국에서 코로나19 치료를 실험하고 있다. iCP-NI는 18종의 싸이토카인 발현(과도한 염증)을 제어하는 효과가 있다.

조 대표는 "현재 1단계를 완료했고 2단계 진행 중"이라며 "미국 FDA(식품의약국)의 EAP(치료목적 사용승인)을 받으면 내년 2분기에는 상용화 될 수 있을 것"이라고 밝혔다.

EAP는 임상시험 환자 외에, 치료제가 없는 병의 중증환자에게 긴급투여하는 것이다. iCP-NI은 현재 비임상하고 있으며 올해 3~4분기에는 미국 임상에 들어가는 것을 목표로 하고 있다.

특히 셀리버리의 강점은 TSDT(약리물질 생체내 전송기술) 플랫폼을 독자 기술로 갖고 있다는 것이 강점이다. 치료제를 인체에 주입되더라도 문제 세포에 무사히 접근하기 어렵다. 바이러스로 인해 폐섬유 등 단백질 덩어리가 막고 있어서다. 셀리버리의 TSDT 기술은 이러한 단백질을 분해해 세포에 치료제를 전달한다.

 

셀리버리의 기술은 최근 과학논문 학술지 '사이언스 어드밴시스'에서 입증됐다. 셀리버리가 개발한 파킨슨병 치료신약인 iCP-Parkin에 대한 논문이 최근 게재된 것이다.

조 대표는 "보통 퇴행성 뇌질환이 발병하면 치료는 불가하고 증상을 완화시킬 수는 있다고 하지만, 우리는 궁극적인 치료 효과를 볼 수 있다고 논문을 썼다"고 설명했다.

현재 개발된 신약들은 뇌 조직 밖으로 나온 단백질 응집체를 제거할 수는 있으나 이를 생산하는 항원은 제거할 수 없다. 단백질 응집체가 뇌세포에 쌓여 항체가 투입될 수 없기 때문이다. iCP-Parkin는 TSDT를 이용해 뇌세포에 들어가 치료할 수 있다는 의견이다.

조 대표는 "지난해 11월에 논문을 제출했는데 그동안 출판 측과 많은 논의를 통해 최종 게재됐다"며 "논문이 우리의 목표는 아니지만, iCP-Parkin의 효과가 학계에서 인정을 받은 만큼 사업에도 도움이 될 것으로 보고 있다"고 기대했다.

현재 iCP-Parkin는 글로벌 제약사 두 곳이 관심을 가지고 있는 상태다. 코로나19로 논의가 잠시 중단됐지만, 다시 재개될 것으로 예상된다. 조 대표는 "내년 상반기에는 가시적인 성과가 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이 외에도 일본 제약기업인 다케다와 협력 중이다. 다케다와는 프리드리히 운동실조증 치료제를 연구하고 있다. 이는 FXN단백질이 없어서 서서히 몸이 굳는 병으로 보통 10대에 생을 마감하게 된다.

셀리버리는 신경세포 안에 치료제를 투여하는 실험을 하고 있다. 지난해 10월에 다케다의 주최로 마지막 실험이 시작됐고, 치료제인 CP-FXN 공동개발이 완료되면 다케다로 라이센스 아웃이 가능할 것으로 예상된다.

글로벌 3대 제약사 중 익명의 한곳과는 폐암, 췌장암, 대장암 대상 항체치료제가 세포에 도달하는 지를 실험하고 있다. 
이 실험에는 셀리버리를 포함해 글로벌 4곳이 참여하고 있다. 조 대표는 "지난 2월에는 인상적이라는 통보를 받았고, 실험은 이달 말까지는 완료될 것"이라고 밝혔다.