나이벡이 유럽에 이어 미국에서 정부 지원을 받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 본격화한다.
나이벡은 미국 연방정부의 긴급 연구자금 지원 프로그램에 참여해 코로나19 치료제 개발에 착수한다고 27일 밝혔다.
이번 연구지원은 나이벡이 매릴랜드 대학교와 컨소시움을 구성한 'ISTN'과 '린세라'와 같은 생명공학 기업을 통해 시작됐다.
ISTN과 린세라는 나노 복합 약물 전달 시스템을 기반으로 하는 미국 소재 의약품 개발 회사다. 소화기와 호흡기, 안과 질환 치료제뿐 아니라 펩타이드 연구 등 생체 의학 기술 관련 전문 바이오기업으로 미국 국립보건원과 정부 등에서 지원을 받아 신약 개발을 진행해오고 있다.
나이벡은 연방정부로부터 지원받는 연구자금을 기반으로 코로나 치료제 연구개발 프로젝트를 본격화할 계획이다. 프로젝트는 메릴랜드주를 중심으로 진행될 계획으로 나이벡은 메릴랜드주 정부와 관련 회의를 진행할 예정이다.
메릴랜드주는 국립보건원, 미국 식품의약국(FDA) 뿐 아니라 임상 기관인 존스홉킨스 병원 등이 있어 바이오의약품 연구개발을 위한 최적의 장소로 손꼽힌다. 특히, 이번 코로나19 확산과 관련해 메릴랜드주 자체적으로 50만회 내외로 검사가 가능한 진단키트와 마스크 등 각종 물자를 한국에서 수입해 구비했다. 이번 코로나19 치료제 개발 협력 또한 이런 적극적인 방역 활동의 일환으로 나이벡은 유럽에 이어 미국에서도 주 정부 및 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 전임상 연구 및 임상시험을 추진할 수 있게 됐다.
나이벡은 이미 스위스 바이오텍사와 공동연구 개발을 통해 자사의 코로나19 치료제 'NIPEP-ACOV’가 세계 최초로 항바이러스 및 사이토카인 동시 억제 효과가 있음을 확인한 바 있다. 지금까지 화이자, 존슨앤드존슨, 리제네론 등의 글로벌 제약회사들은 면역반응을 일으키는 사이토카인 물질인 '인터류킨-6' 억제제를 코로나19 치료에 적용할 경우 발생할 수 있는 부작용에 대해 우려를 표명해왔다. 나이벡의 'NIPEP-ACOV'는 사이토카인을 효과적으로 억제하면서도 부작용이 없다는 것을 대외적으로 검증받았기 때문에 치료제 개발에 나설 경우 글로벌 빅 파마들로부터 크게 관심을 받을 전망이다.
나이벡은 'NIPEP-ACOV’의 바이러스 사멸, 사이토카인 폭풍 동시 억제 효과에 관한 스위스 바이오텍의 검증 결과를 바탕으로 미국에서 기존 사이토카인 억제제와의 비교 검증연구 및 안전성 연구를 진행할 예정이다. 이를 위해 올해 10월까지 IND(임상시험계획)를 신청하고 내년에는 임상 결과를 낼 계획이다.
나이벡 관계자는 “미국에서는 산학협력 활동을 통해 동물을 대상으로 하는 전임상 등 치료제 개발을 위한 임상 연구를 본격적으로 진행할 것”이라며 “미국뿐 아니라 유럽에서도 동시에 치료제 개발이 진행될 예정으로 많은 글로벌 제약사들이 'NIPEP-ACOV'에 관심을 보인다”라고 말했다.
메콕스큐어메드, 유럽 신약개발사와 코로나19 치료제 공동개발(매일경제 2020.05.27 14:05:26)
코스닥 상장사 중앙오션과 공동 특허를 출원한 신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드가 유럽 신약개발 전문기업 튜브파마(Tube Pharmaceuticals GmbH)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 공동 개발하는 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.
메콕스큐어메드는 협약 체결과 동시에 코로나19 치료제의 주요 물질인 초피나무 추출물(M002-A)을 튜브파마에 판매하기로 했다. M002-A는 메콕스큐어메드가 전임상을 끝내고 본격 임상 준비에 돌입한 천연물질 기반 류마티스·골관절염 소염·진통제(Bozanics)의 주요 성분이다. 오래 전부터 안전성이 입증된 천연물질로서 항바이러스, 항염증 효능이 있다.
튜브파마는 오스트리아 비엔나에 위치한 신약개발 연구 전문기업으로서 케미컬 합성 플랫폼과 다수의 항암제 파이프라인을 보유하고 있다. 튜브파마는 유럽 내 내트워크를 바탕으로 BSL(생물안전등급) 연구시설과 장비를 적극 활용, M002-A의 코로나19 바이러스에 대한 최적의 항바이러스 효능 성분 분석 및 정제를 위한 구조분석을 시행할 예정이다. 이번 연구는 메콕스큐어메드가 진행했던 전임상 시험 결과를 기반으로 진행된다.
튜브파마 관계자는 "이번 협약을 통해 유럽에서 천연물질을 활용한 코로나19 바이러스 치료제 개발사로 자리매김할 것이며, 치료제의 화학적 합성에도 참여할 계획"이라며 "유럽에서 코로나 치료제의 임상시험 준비 및 진행 시 주도적인 역할을 수행할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
메콕스큐어메드는 지난 3월 가톨릭대학교와의 공동개발연구 협약을 시작으로 초피 잎 추출물 기반 코로나 바이러스 치료용 약학적 조성물에 관한 특허를 중앙오션과 공동 출원한 바 있다. 향후 메콕스큐어메드는 지속적으로 국내외 유수 대학·국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이다.
한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이다. 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제재도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다.
코로나19 치료제 개발 무한경쟁 돌입/투데이(대전mbc 2020년 05월 28일 07시)
당초 에볼라 치료제로 임상에 실패했 '렘데시비르'가 미국에 이어 국내에서도 코로나 19치료제로 긴급 승인이 검토되고 있는데요. 대전의 한 바이오 회사도 치료제 후보 물질을 자체 개발하는 등 코로나 바이러스를 잡기 위한 글로벌 무한경쟁이 본격화되고 있습니다.
◀리포트▶
미국 길리어드사 에볼라 치료제 '렘데시비르' 당초 목적인 에볼라 치료제로서는 임상 3상에서 연구가 중단됐지만, 코로나 19 중증 환자 증세 개선 효과가 있어 미국에 이어 국내에서도 치료제로 사용 승인을 검토하고 있습니다.
이 약은 체내에 들어오면 정상 세포에 달라붙어 바이러스 증식을 억제하는 것으로 알려졌습니다.
[이선경 한국화학연구원 의약정보플랫폼센터장]
"(에볼라와, 코로나 19 바이러스의) 공통적인 구조는 굉장히 비슷해요. 효과가 조금 크고 작을 수는 있고 선택성이 조금 차이가 있을 수는 있지만, 바이러스를 막는 역할은 비슷하게 날 수 있다는" 코로나19 치료제를 둘러싼 글로벌 경쟁이 치열해지는 가운데 대전의 한 바이오 회사도 신약 후보물질을 내놨습니다.
코로나 바이러스를 증식하는 RNA를 직접
공격해 분해하는 신기술이 접목됐는데,
특허 출원을 마쳤으며 다음 주부터 동물 실험에 돌입합니다.
특히 이 후보 물질은 약효가 6개월 이상
지속되는 것이 특징입니다.
[박한오 / 바이오업체 대표]
"감염경로인 코에다 (치료제를) 뿌려 놓으면,
감염된 사람을 고칠 수 있을 뿐 아니라 약효가 계속 남아있으니까 새로운 것이 감염되더라도
그것을 막을 수 있는"
이미 검증이 끝난 약물 가운데 코로나19
치료제를 찾는 이른바 약물 재창출 연구도
급물살을 타고 있습니다.
이 분야 연구를 주도하는 한국화학연구원은
조만간 결과를 내고 이르면 다음달 안에
영장류 실험에 착수할 계획인 것으로
알려졌습니다.
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