"28일 코로나19 치료제 렘데시비르 긴급승인 논의"(MBN 2020-05-26 20:45)

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장 

 

방역당국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 효과가 있는 것으로 알려진 '렘데시비르'에 대한 특례수입 및 긴급 승인 여부 검토 작업에 들어갔습니다.

감염병 전문가 모임인 중앙임상위원회는 오는 28일 회의를 열고 관련 논의를 시작할 계획입니다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 오늘(26일) 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례 브리핑에서 "중앙임상위에서 28일 논의를 하고, 그 결과에 따라 식품의약품안전처를 통해 특례수입이나 긴급승인 등의 절차를 진행할 예정"이라고 밝혔습니다. 권 부본부장은 "승인이 되면 사용 대상에 제한은 있겠지만, 첫 번째 공식 치료제가 된다"고 말했습니다.

렘데시비르는 독감치료제 '타미플루'를 개발한 미국 제약업체 길리어드 사이언스가 에볼라 치료제로 개발하던 약물로, 미국 식품의약국(FDA)은 앞서 이달 초 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에게 쓸 수 있도록 긴급사용을 승인했습니다.

미국 국립보건원(NIH) 등은 이 약물이 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 단축할 수 있다는 연구 결과를 보고한 바 있습니다. 사망률의 경우 렘데시비르 투약군이 약 7%, 위약군이 약 12%였습니다.

이런 결과에 대해 권 부본부장은 "경증환자에게 효과가 있거나 초기에 전파를 차단할 수 있는 기능은 없지만, (전체 환자 중) 5% 정도인 위중한 환자에게는 쓸 수 있을 것으로 생각한다"고 말했습니다.

그는 또 "중증·위중 환자의 재원(입원) 기간을 낮출 수 있다는 것은 환자가 폭발적으로 발생했을 때 환자의 생명을 구하는 것은 물론 중환자실과 의료인력·기구·설비 등의 자원을 활용하는 데도 유용 하다는 의미"라고 덧붙였습니다.

권 부본부장은 국내 코로나19 치료제 연구·개발 동향과 관련해선 "치료제·백신 개발 관련 실무추진단에서 (연구) 우선순위를 정했고, 연내 최소 약물 3개에 대한 임상시험이 시작될 예정"이라면서 "이 3개 약물 외에 외국과 협력해 임상시험을 진행하려는 약물도 2개 정도 있다"고 설명했습니다.

 

영국 "렘데시비르, 코로나19 치료제로 곧 투여"(뉴시스 2020-05-27 01:38:33)

임상시험서 회복 기간 나흘 단축

지난 2009년 3월12일 촬영된 미국 캘리포니아주 포스터시티에 있는 미 제약회사 길리어드 본사의 모습. 2020.5.27.

 

영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)를 투여하기로 했다.

26일(현지시간) CNN에 따르면 영국 보건당국(DHSC)은 이날 성명을 통해 "국립보건서비스(NHS)가 선별한 코로나19 환자의 회복 속도를 높이기 위해 곧 렘데시비르를 투여할 예정"이라며 "특정 임상 기준을 충족한 환자들이 이용할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

DHSC는 제조사인 길리어드 사이언스와 함께 렘데시비르를 공급하기 위해 협력하고 있다.

이 약은 국제 공조로 이뤄진 임상시험 초기 데이터에서 환자의 회복 기간을 나흘 단축하는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)도 코로나19 치료제로 긴급 사용 승인을 했으며 회사 측은 중증 환자에게 우선 공급하겠다고 밝힌 바 있다.

영국 당국은 "이것은 환상적인 진전을 보여준다"며 "우리는 모든 결정에서 최신의 전문적인 과학적 조언을 핵심으로 삼고 있다"고 말했다. 이어 "영국 환자들이 최선의 결과를 낼 수 있도록 임상시험에서 렘데시비르의 효과를 지속적으로 모니터링 할 것"이라고 강조했다.